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传奇生物(NASDAQ:LEGN)成立于2014年,是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化于一体的跨国生物制药公司,位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵,全球员工总数逾2000人,研发管线覆盖恶性血液肿瘤、实体瘤、自体免疫等领域。
通过与强生旗下杨森公司合作,公司首款产品西达基奥仑赛(cilta-cel)于2022年先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)、日本厚生劳动省(MHLW)和欧盟委员会(EC)批准上市。
2024年4月,西达基奥仑赛(cilta-cel)获美国FDA和欧盟委员会批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的二线治疗,是全球首个且目前唯一用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA疗法。
2024年8月,国家药品监督管理局(NMPA)批准西达基奥仑赛在中国上市。
除自体CAR-T产品的研发外,公司还搭建了CAR-γδT、CAR-NK 和非基因编辑同种异体产品开发平台。
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