医学专员
更新：2024-10-16
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| 职位名称 | 类型 | 性质 | 最低学历要求 | 人数 | 薪资 |
| 医学专员 | 其他科研类 | 全职 | 博士 | 1 | 15000-30000 |
| 发布时间 | 2024-10-15 15:19:06 | ||||
| 职位有效期 | 2024-10-30 23:59:59 | ||||
| 专业 | 临床医学；临床医学(内科学)；临床医学(外科学)；临床医学(神经病学)；临床医学（八年制创新班）；临床医学（肿瘤学）；全科医学；内科学；内科学（心血管病学）；外科学；神经病学；肿瘤学；骨科学 | ||||
| 工作地址 | 四川省成都市双流区 | ||||
| 职位要求 | 1、博士学历，临床医学相关专业毕业； 2、具有临床研究领域医学相关经验，具有临床医生工作经验优先； 3、熟悉临床试验相关法规，熟练检索、阅读、翻译医药专业英文资料； 4、理解问题能力和沟通表达能力优秀，有较强的团队合作精神和抗压能力，工作效率高，能适应出差，极高的敬业度。 | ||||
| 政治面貌 | 无要求 | ||||
| 实习实践经验 | 有要求 | ||||
| 职位简介 | |||||
| 岗位职责 | 创新药： 1、 负责创新药临床研究项目相关资料的起草、撰写和修订，包括但不限于研究方案、注册申报和沟通材料、研究者手册、临床研究报告等； 2、 临床研究执行中的医学监查工作，包括但不限于方案培训、研究中心答复、方案偏离审查、EDC 数据审查，对临床研究中的安全性数据进行审核和评估； 3、 负责临床研究相关会议的医学支持，如方案讨论会、伦理会、启动会、专家咨询会、数据审核会、项目总结会等； 4、 负责提供临床运营的相关医学支持，如筛选入组及临床研究操作过程中的医学相关培训和疑问解答； 5、 负责与临床、统计分析、生物分析等专家的沟通衔接，进行技术交流，建立并维持与专家的良好关系。 仿制药： 1、 负责仿制药临床研究项目相关资料的起草、撰写和修订，包括但不限于仿制药临床生物等效性试验方案和/或验证性临床试验方案、注册申报和沟通材料、研究者手册、临床研究报告等； 2、撰写注册申报资料的临床部分、以及其他医学相关的资料； 3、 根据与CDE、临床研究专家、监查员的交流及反馈信息，及时发现并修正临床试验中的技术问题； 4、与公司内部沟通临床试验方案的可行性，并参与指导执行过程中出现的问题。 | ||||
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