QA|工艺员等多职位
更新：2024-12-10
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2024年12月10日
联邦制药 1990年始建于香港，2007在香港上市，是一家集药品研发、生产、经营于一体的大型制药企业集团，目前在香港和内地拥有6家生产基地。
联邦制药以垂直一体化模式，从事医药中间体、原料药、药物制剂的研发、生产、经营，管理专业化、精细化，拥有自身的核心竞争力，经济效益和社会效益良好。
招聘岗位一： QA/工艺员
岗位要求 ：
1、 专业要求：药学
2、 学历要求：本科及以上
3、 熟悉药品生产质量管理规范（如 GMP）及相关法律法规，了解药品生产工艺流程和质量控制要点
4、 服从工作安排，责任心强，具有良好的沟通协调能力和学习能力
5、 无抗生素类过敏史，能适应车间工作，可接受加班、分班
岗位职责：
1、 负责药品生产现场质量管理工作，确保生产过程符合程序和质量标准
2、 负责对生产工艺变更、工艺参数进行监督检查，参与产品持续稳定性考察
3、 负责按验证要求及时组织、实施、完成相应验证
4、 负责对存在的质量问题、隐患进行调查，实施纠正和预防措施
5、 负责质量统计跟踪、环境检测汇总分析工作，完成产品的质量回顾分析，建立质量档案
6、 负责起草车间各项质量管理类、技术管理类文件
7、 领导交代的其他工作
招聘岗位二：质检员
岗位要求：
1、 专业要求：药学
2、 学历要求：本科及以上
3、 身体健康，无抗生素类过敏史；
服从工作安排，责任心强；
能适应加班，热爱实验工作
岗位职责：
1、 负责药品原料、中间体、成品药的质量检验工作
招聘岗位三：国际注册专员
岗位要求：
1、 专业要求：药学
2、 学历要求：本科及以上
3、 CET-6证书，具有良好的听、说、读、写能力
4、 具有药学背景，熟悉药学专业词汇
5、 可熟练查阅和检索文献资料
6、 了解国内外药典基本知识
7、 了解国际注册的相关流程
8、 具有良好的沟通能力和语言表达能力
岗位职责： 1、药品国外注册申报资料收集、撰写、审核与提交，确保资料满足法规要求 2、国外注册项目的进度跟踪及再注册
3、国外药监机构和代理反馈意见的答复
4、目标市场相关药政法规的搜集、调研、查询、更新、汇报等，对相关部门提供法规支持 5、国外药监机构GMP检查和客户代理审计的现场翻译工作 6、完成上级交办的其他工作
联系方式：
联系人： [申请查看]
联系电话： (0760) [申请查看]
联系地址： 广东省中山市坦洲镇嘉联路 12号
求职有风险，应聘需谨慎！
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