药物警戒管理
更新:2025-03-14
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北京圣永制药有限公司
药物警戒管理
职位诱惑:节日礼物 岗位晋升 包吃包住 健康体检 带薪年假
薪酬福利:五险一金
发布时间:2025年3月14日
岗位职责:
岗位职责:
1.收集、核实、分析、评价和按规定上报各类药品不良反应/事件,并将资料上报审核。
2.负责对本公司生产药品的不良反应事件的调查、评价和处理。
3.负责涉及我公司产品相关文献信息检索与收集。
4.负责撰写药品定期安全性更新报告。
5.负责会同相关部门开展药品安全性研究工作。
6.建立并长久保存药品不良反应报告和监测档案。
7.遇重大药品安全事件,及时上报药品安全委员会。
8.提供药品不良反应监测相关技术指导。
9.管理和维护药品不良反应监测数据。
岗位要求:
任职要求:
1.医学、药学、护理学、流行病学、统计学相关专业,全日制本科以上学历;
2.具有较强的理解能力,逻辑思维能力,分析问题和解决问题的能力;
具有良好的沟通和协调能力;
3.具有一定的英语读写能力;
4.具有不良反应监测、文献检索、药学研究、临床研究、质量管理等相关经验者优先。
投递说明:
现场投递
公司自成立以来,秉承“守护健康,祝君一臂之力”的企业理念,致力于促进国内药品研发技术及应用水平同世界水平接轨,引领国内药品行业翻开新的篇章。
公司现有生产范围包括硬胶囊剂和口服溶液剂,在研新产品5个,其中内分泌领域3个,消化领域2个,另外开发了十余种日化类专利产品和食品等。
胶囊剂的主打产品——盐酸二甲双胍肠溶胶囊为2型糖尿病的一线用药,是公司自主研发生产的国家四类新药,鉴于二甲双胍普通剂型对患者胃肠道造成不良反应多、副作用的的特点,我公司首先开发了肠溶胶囊制剂,并率先提出肠溶的国家标准,随着《中华人民共和国药典》2010年版的颁布,该品种被收入其中,且已经进入国家基本药物目录。
经过20余年的发展,销售网络遍布全国各大中小城市。
聚乙二醇电解质口服溶液是我公司研发的国家四类新药,该产品攻克了患者手术及肠道检查前,肠道清洗准备的难题,只需提前四小时口服,患者即可轻松进行肠道检查和肠道手术。
该产品于2010年获得国家食品药品监督管理局的批准,取得生产批件、和新药证书,于2011年获得中国国家知识产权局批准的发明专利,专利保护期20年。
公司产品自上市以来,获得医患的一致好评,先后获得“北京市著名商标”、“北京市优质产品”等殊荣,同时圣永制药也获得“药品质量管理示范单位”、“北京医药行业协会常务理事单位”等称号。
北京圣永制药有限公司
[申请查看]领域:制造业
规模:50-150人
地址:北京市通州区于家务聚富苑工业区聚和四街3号2幢
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